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白山检查分局科学助力企业发展助力“一谷一城”建设_

时间:2020-05-30 01:23 来源:未知   点击:

白山检查分局科学助力企业发展助力“一谷一城”建设

吉林省药品监督管理局白山检查分局扎实开展“解放思想再深入、全面振兴新突破”教育实践活动,一手抓“两品一械”安全监管、一手抓解放思想助力企业发展。对辖区内吉林省某生物科技有限公司等3户企业进行调研,现场办公,帮助企业解决实际困难问题,助力白山医疗器械产业大发展,助力白山市“一谷一城”建设。

白山检查分局按照“标准不降、帮助提高,程序不减、快速审批”原则,派专人申请疫情期间二类医疗器械产品注册应急审批服务绿色通道,并积极协调器械注册、行政审批、器械审评等相关部门,帮助企业最大限度地压缩审评、审批时限。企业新注册产品在省器械所检验合格的前提下,完成当日审评、当日审批、当日取证,为扩大产能提供政策和技术帮助,以保障疫情期间白山地区医用防护口罩供应。目前,3户医用口罩生产企业均已取得《产品注册证》,其中2户已取得《医疗器械生产许可证(二类)》。此次申办成功,填补了白山地区无二类医疗器械生产企业的空白。

下一步,白山检查分局将继续履行药械监管职责,全身心投入疫情防控阻击战,全力以赴、科学高效帮助企业做好疫情防控急需医用防护用品申报工作,为企业申请注册审批、产品生产争取时间,助力打赢疫情防控战,全力保障人民群众生命安全。

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